Cette page n'a pas pour vocation de vous procurer les dernières nouveautés du monde des affaires réglementaires ; Aujourd'hui, nombreux sont les sites institutionnels qui offrent déjà ce type d'information...
Voici simplement pour les 12 derniers mois une présentation des activités dans lesquelles je me suis impliqué ainsi qu'un programme des prochains évènements.

 

April 2010  

       MEDTEC 2010 21 & 22 Avril 2010

 Comme en 2009, je ferai une présentation sur la FDA mais en mettant l'accent cette fois-ci sur la partie LOGICIEL :

 "FDA et Logiciel (attention, bientôt aussi en Europe!)" - Programme

1er avril 2010

Séminaire : "FDA et les fabricants français de dispositifs médicaux"

En collaboration avec UBIFRANCE, j’effectue une présentation le 1er avril à Paris sur les aspects de la FDA (dépôts des dossiers, enregistrements, inspections, etc…) ; Egalement prévues, une intervention par la COFACE, puis par une ou deux entreprises françaises déjà implantées aux US.
Ce séminaire est parti d’un projet organisé par UBIFRANCE pour le congrès FIME 2010 à Miami entre les 11 et 13 août 2010.
Cliquez ici pour télécharger la version pdf du programme.

Fin 2009

Arrivés à la fin de 2009 et prêts à attaquer 2010 ?
L'année arrive à sa fin, tout le monde regarde vers l'objectif de mars 2010 pour l'application de la directive 2007/47/CE ! - n'hésitez pas à me contacter en cas de nécessité sur ce sujet.
Les besoins étant tous différents selon les entreprises, j'ai développé un programme de formation interne qui tient compte de cette diversité et s'adapte à vos besoins particuliers.

 

Novembre 2009 
Publication d'article.

J'ai publié dans l'édition de novembre 2009 du magazine DeviceMed un article sur la "FDA : les questions que l'on se pose" ; l'article identifie les questions (et réponses) les plus courantes auxquelles j'ai pu être confronté lors de mes diverses expériences avec des entreprises projetant de se lancer sur le marché américain.
Veuillez cliquer sur ce lien pour regarder l'article.

Medica Düsseldorf

Vous avez réussi à venir à Medica ?
Pour la troisième année consécutive avec Sud de France Export (Hall4 - H22), C-REG Medical a participé à ce congrès unique du 18 au 21 novembre. 

JIB Paris

Vous êtes venus pour les Journées Internationales de Biologie à Paris ?
Nous nous sommes peut-être déjà rencontrés aux JIB où j'ai participé en tant que visiteur le jeudi 5 novembre.

               

JFR Paris

Vous êtes venus pour les Journées Françaises de Radiologie à Paris ?
J'ai participé en tant que visiteur aux JFR le jeudi 5 novembre.

Octobre 2009

Présentation - "La FDA : Mythes et Vérités ?".

Sud de France Export en partenariat avec la CCI International Languedoc-Roussillon organise une journée de formation - sensibilisation sur les réglementations éuropéennes et américaines relatives aux dispositifs médicaux, le mardi 6 octobre à la CRCI Montpellier.
Le programme est disponible ici.